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真空單錐干燥機(jī)在原料藥生產(chǎn)和烘干過(guò)程中的優(yōu)點(diǎn)

信息來(lái)源:本站 | 發(fā)布日期: 2019-07-29 06:38:28 | 瀏覽量:880801

       在原料藥生產(chǎn)中,結(jié)晶后物料大多需經(jīng)離心分離和干燥混合,此工藝過(guò)程是原料藥生產(chǎn)的^常用技術(shù)路線。固相物質(zhì)首先以過(guò)濾方式從懸浮液中分離出來(lái),下一道工藝將繼續(xù)以真空或加熱干燥的形式精制。在實(shí)際設(shè)計(jì)和生產(chǎn)操作中,固液分離和干燥通常被視為二個(gè)獨(dú)立的工藝單元。一般干燥過(guò)程將伴著混合,可以說(shuō),干燥混合工藝過(guò)程在原料藥生產(chǎn)中^重要,其決定了原料藥產(chǎn)品的^終質(zhì)量。同時(shí)付諸于工藝運(yùn)行的設(shè)備將是干燥混合設(shè)備,其也是影響原料藥工藝運(yùn)行成本的重要設(shè)備。

原料藥生產(chǎn)選擇干燥設(shè)備所應(yīng)考慮的因素
      在原料藥生產(chǎn)中,熱傳遞干燥設(shè)備選擇應(yīng)從GMP規(guī)范、工藝與品種的要求出發(fā),根據(jù)這幾年在實(shí)際工藝應(yīng)用中所知,通常應(yīng)考慮如下幾點(diǎn)因素:
  (1) 原料藥生產(chǎn)物料常屬敏感性(熱敏性、晶型等),故在干燥過(guò)程中盡可能避免物料“結(jié)塊”現(xiàn)象,從而提高干燥效率和縮短干燥時(shí)間;
  (2) 在有些原料藥干燥生產(chǎn)中,可能需要外加氣體保護(hù),從經(jīng)濟(jì)運(yùn)行角度出發(fā),真空干燥可減少氣相排放,從而使溶媒能更易回收;
  (3) 為了使整體生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性和減少物質(zhì)的泄漏損失,干燥設(shè)備的粉體出料應(yīng)能有效控制,這樣能減少潔凈區(qū)域操作或卸料人數(shù)。同時(shí),設(shè)備能方便做到CIP和SIP;
  (4) 從設(shè)備安裝方便和使用空間小出發(fā),設(shè)備管路應(yīng)能相對(duì)固定和相對(duì)小,這也是無(wú)菌原料藥符合GMP要求所需的;
  (5) 從實(shí)際設(shè)備運(yùn)行指標(biāo)考慮,如生產(chǎn)能力、運(yùn)行能 耗、出料無(wú)殘留、干燥混合效率及混合均一性等能滿足工藝要求。

       以前國(guó)內(nèi)常用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)來(lái)完成原料藥中干燥混合過(guò)程,而國(guó)外近年來(lái)推崇錐型干燥混合器來(lái)完成此過(guò)程。為了提高國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)整體水平,常州百得干燥經(jīng)多年的潛心研制而推出的適用于醫(yī)藥、化工、農(nóng)藥生產(chǎn)等行業(yè)的粉體干燥的專(zhuān)用設(shè)備——新一代真空單錐干燥機(jī)。該設(shè)備能有效地解決傳統(tǒng)干燥設(shè)備工時(shí)長(zhǎng)、效率低、噪音大、易結(jié)塊、多漏點(diǎn)、維護(hù)難、操作及清洗不便等缺陷,是原料藥行業(yè)內(nèi)所使用國(guó)內(nèi)外同類(lèi)設(shè)備中單位能耗低、效率高、效果好的一款高效率多功能干燥設(shè)備。


真空單錐干燥機(jī)在原料藥生產(chǎn)和烘干過(guò)程中的優(yōu)點(diǎn)
  (1) ^底部球面截止真空氣密下料閥
      常州百得真空單錐干燥機(jī)通過(guò)偏心半球閥方式實(shí)現(xiàn)自動(dòng)的卸料過(guò)程,用于截止的球面加工非常^,同時(shí)作用于截止球面的彈性材料真空腔體可實(shí)現(xiàn)-1Bar至6Bar的工藝環(huán)境。其間,物料在重力作用下,沿下料通道向下流動(dòng),下料閥下部可以用不同的盛裝容器或連接管路來(lái)轉(zhuǎn)運(yùn)物料。
      新一代真空單錐干燥機(jī)的^底部下出料結(jié)構(gòu)相對(duì)于其它干燥設(shè)備的底部側(cè)面出料結(jié)構(gòu),可以避免:
    ① 難以實(shí)現(xiàn)完全出料、存在殘料;
    ② 出料時(shí)間長(zhǎng);
    ③ 操作人員勞動(dòng)強(qiáng)度大的現(xiàn)象。
      由此可見(jiàn),真空單錐干燥機(jī)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)排料,它可在粉體干燥混合的工藝過(guò)程中實(shí)現(xiàn)密閉過(guò)程,達(dá)到全封閉處理物料的目的,符合GMP中原料藥生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。



  (2) 運(yùn)行平穩(wěn)、保護(hù)晶型

      單錐干燥機(jī)在干燥以及混合工藝過(guò)程中沒(méi)有任何輔助工具的作用,特殊設(shè)計(jì)的攪拌螺帶保證內(nèi)腔的液液、液固或氣液等物料進(jìn)行充分的攪拌,從而保證其得到充分混合,這使得物料除了來(lái)自攪拌螺旋的提升以外,不受任何其它外力擠壓作用,避免了粉體與設(shè)備以及粉體晶粒之間所產(chǎn)生的無(wú)效摩擦。而其它設(shè)備中無(wú)效摩擦往往會(huì)引起物料晶形破壞,這也是常州百得真空單錐干燥機(jī)能夠在作業(yè)過(guò)程中得以保持晶型物料完整無(wú)損的根本原因。


  (3) 頂部驅(qū)動(dòng)避免軸密封與產(chǎn)品污染可能
      常州百得真空單錐干燥機(jī)采用頂部驅(qū)動(dòng),相對(duì)于其它、設(shè)備底部驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō),可以避免如下現(xiàn)象:
    ① 攪拌槳必須使用專(zhuān)用的設(shè)備拆卸進(jìn)行清洗、維護(hù);
    ② 攪拌槳軸密封件的很難得到實(shí)際可靠的保障;
    ③ 攪拌槳密封處殘留產(chǎn)品難以確保 GMP 驗(yàn)證。
      根據(jù)用戶需要,常州百得真空單錐干燥機(jī)可以設(shè)計(jì)成氣體密封型,離心分離前對(duì)單錐干燥機(jī)預(yù)先充氮?dú)猓缘獨(dú)獗Wo(hù),并在整個(gè)處理過(guò)程中,對(duì)外保持正壓(20~30mbar),保證外界環(huán)境的顆粒不會(huì)進(jìn)入錐型干燥混合器,同時(shí)達(dá)到安全防爆的目的。
  (4) 運(yùn)行能耗成本低、混合效率高
    ① 常州百得真空單錐干燥機(jī)采用電機(jī)驅(qū)動(dòng),獨(dú)特的設(shè)計(jì)創(chuàng)新,電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)所帶動(dòng)的螺旋用于提升物料,沒(méi)有單獨(dú)用于下料的能量消耗。尤為值得一提的是在混合干燥工藝過(guò)程中,攪拌槳運(yùn)動(dòng)時(shí),運(yùn)動(dòng)的物料圍繞著錐形料倉(cāng)軸心線進(jìn)行圓周運(yùn)動(dòng)。以保證整個(gè)容器內(nèi)不同部位的物料均能得以攪拌,自轉(zhuǎn)的螺旋運(yùn)動(dòng)將底部的物料提升到容器的上部后自然循環(huán)下落,這種攪拌模式,既使得容器內(nèi)物料混合均勻,又避免了物料干燥過(guò)程中結(jié)塊的可能,從而達(dá)到^終的混合,提高了干燥的效率。
    ② 常州百得真空單錐干燥機(jī)處理量范圍較寬,相對(duì)于處理量,整個(gè)工藝過(guò)程的能耗非常低。
      單錐干燥機(jī)的加熱夾套可以使用熱水或蒸汽等熱媒對(duì)物料實(shí)現(xiàn)加熱,同時(shí)整個(gè)系統(tǒng)為真空設(shè)計(jì),對(duì) 于熱敏性物料就能在較低的溫度下達(dá)到干燥的目的。錐型螺旋的內(nèi)部可采用中空通道設(shè)計(jì),進(jìn)行干燥補(bǔ)熱設(shè)計(jì)。
  (5) 操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便
      單錐干燥機(jī)的機(jī)械結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單有效,操作人員容易理解,簡(jiǎn)單的按鈕控制使操作過(guò)程非常方便;一些維修保養(yǎng)工作甚至在沒(méi)有專(zhuān)業(yè)人員的情況下也可以順利快速完成,利用設(shè)置的人孔可以很容易調(diào)整、維護(hù) 運(yùn)動(dòng)螺桿,無(wú)需復(fù)雜的拆卸就可以完成。 此外,單錐干燥機(jī)的易損件非常少,軸承箱等驅(qū)動(dòng)單元設(shè)置在料倉(cāng)的頂部,這樣設(shè)計(jì)的原理使用戶在維修時(shí)很容易將整個(gè)驅(qū)動(dòng)單元拆離,相對(duì)來(lái)說(shuō)頂部的驅(qū)動(dòng)單元位置空間也比較充裕。
  (6) 穿層設(shè)計(jì),整合離心機(jī)在線工作
      常州百得真空單錐干燥機(jī)加工^、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),這使得運(yùn)行噪音非常小。從現(xiàn)場(chǎng)安裝集成整合性考慮,錐型干燥混合器可以方便地與翻袋式離心機(jī)出料口相連,實(shí)現(xiàn)原料藥生產(chǎn)的固液分離到^終成品的干燥混合。
      如果單錐干燥機(jī)出料直接連接到干燥器或全封閉的粉體輸送設(shè)備,更能保證整套工藝過(guò)程完全在全封閉的環(huán)境下完成。
  (7) CIP(自動(dòng)清洗)及SIP(在線滅菌)
      常州百得真空單錐干燥機(jī)無(wú)需打開(kāi)工藝料倉(cāng),即可直接利用設(shè)備的CIP以及SIP功能,方便地對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的清場(chǎng)。一臺(tái)錐型干燥混合器可以處理多品種物料,這樣可以在不增加設(shè)備的基礎(chǔ)上,完成對(duì)多品種物料的粉體干燥、混合,大大節(jié)約生產(chǎn)設(shè)備方面的投入。

      常州百得真空單錐干燥機(jī)的功能及特性并從原料藥生產(chǎn)選擇干燥設(shè)備所應(yīng)考慮的因素,印證了其合理性和高效性。新一代真空單錐干燥機(jī)在醫(yī)藥中間體、農(nóng)藥、精細(xì)化工、電池材料、硬質(zhì)合金等行業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)中使用,可以符合設(shè)計(jì)指標(biāo)要求,也印證了單錐干燥機(jī)有著其技術(shù)先進(jìn)性。


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